PFAS, 맞춤형 믹서의 일관성에 영향을 미치는 추적성 문제

AKRON—맞춤식 혼합 비즈니스에서 배치 생산의 적합성은 기본이며 의료용 엘라스토머의 성배입니다.

배치 불일치로 인해 새로운 소재 개발이 크게 지연될 수 있으므로 그 의미는 심각합니다.

5월 8일 Healthcare Elastomers Conference의 전문가 패널은 혼합 공정의 반복성과 PFAS 화학물질 금지 조치를 포함하여 환경 규제로 인해 제기된 현재 과제에 대한 몇 가지 조언을 제공했습니다.

수석 기술 계정 관리자인 Kylie Knipp은 "실험실 테스트 측면에서 배치 간 변형은 두 가지 문제, 즉 재료 문제인지 제조 문제로 나눌 수 있습니까? 우리는 원자재의 일관성을 확인하고 싶습니다."라고 말했습니다. 오하이오주 라벤나에 본사를 둔 고무 재료 테스트 회사인 Ace Laboratories의 경우. "만약 제조나 공정 측면이라면 가공성 테스트가 필요합니다.

"이것이 우리가 불일치로 시작하는 곳입니다."

자동화된 인장 시험 장비를 제공하는 온타리오주 키치너 소재 LabsCubed의 CEO이자 공동 창업자인 Khaled Boqaileh에 따르면 자동화, 인공 지능 및 데이터 무결성은 배치 변형을 방지하기 위한 또 다른 해결책이라고 합니다.

Boqaileh는 "우리는 배치 유사성에서 적합성을 추구하지 않지만 고객은 확실히 그렇게 합니다"라고 말했습니다. "그리고 자동화가 배치 간 균일성을 통해 그들을 지원하기 위해 등장할 수 있는 곳입니다."

Boqaileh는 테스트 프로세스와 관련 분석 데이터 수집의 복잡한 특성이 시뮬레이션에 적합하다고 말했습니다.

Boqaileh는 "시뮬레이션 부분을 추가하고 해당 부분을 가속화하는 것이 가장 중요하다는 것을 알고 있습니다."라고 말했습니다. "그리고 가장 중요한 부분은 AI 부분이 아니라 데이터 무결성 부분이라고 말하고 싶습니다."

Akron Rubber Development Laboratory Inc.의 응용 연구원인 Ed Terrill에 따르면 의료용 고무 제품 테스트에 사용할 방법과 장비의 선택도 마찬가지로 중요합니다.

그는 Goodyear에서 폴리에스터, 타이어 물리학 및 복합 과학 부서에서 근무했으며 DuPont에서 섬유 섬유 연구 분야에서 근무했습니다.

Terrill은 "테스트는 인장뿐만 아니라 구체적이어야 합니다."라고 말했습니다. "인장 테스트를 통해 분산을 측정할 수 있습니다. 제품의 사용 수명과 관련하여 군용 사양은 대략적인 지침입니다. 일반적으로 우리는 이를 따르지 않습니다.

"우리는 사용 수명을 예측하기 위해 온도 데이터를 사용하여 노후화 속도를 살펴봅니다. 물리적 테스트가 완료되면 통계 분석으로 이동하여 프로세스의 각 단계에서 변화가 어디에 있는지 알아냅니다."

분석 테스트에 적합한 재료를 구하고 해당 재료를 벤치마킹하는 것, 즉 맞춤형 혼합에 무엇이 들어가는지 정확히 아는 것이 중요합니다.

특히 의료용 엘라스토머 제조 산업이 전 세계적으로 존재하기 때문에 이는 똑같이 복잡합니다.

Knipp은 "추적성은 항상 우려되는 사항입니다. 재료를 추적할 수 있어야 합니다"라고 말했습니다. "그리고 이로 인해 공급업체가 변경될 수도 있으며, 재료가 다른 곳으로 추적될 수도 있습니다.

"그러나 올바른 재료가 들어가는지 확인하기 위해 재료의 지문을 채취하는 방법이 있습니다. 현재 얻고 있는 것을 벤치마킹할 수 있으므로 일관된 화학적, 물리적 특성을 갖게 되어 장기적인 사용 수명을 보장할 수 있습니다."

DuPont Performance Elastomers에서 30년을 포함해 40년 동안 제품 개발 경험을 쌓은 Bill Stahl은 플루오로엘라스토머의 경우 특히 그렇습니다.

"맞춤형 믹싱 관점에서 보면 일관성이 좋아야 합니다."라고 그는 말했습니다. "시간과 습도에 따라 결과가 달라질 수 있습니다. 우리는 레시피가 안전한지 확인하고 싶습니다.

"불소탄성체를 사용하려면 추적성이 필요합니다. 재료가 다른 사람에게 전달되면(그것 없이) 고무 화합물에 무엇이 들어 있는지 전혀 알 수 없습니다. 부품이 고장 나면 다시 추적할 방법이 없습니다. 하지만 가지고 있으면 고객은 제제에 무엇이 들어 있는지 정확히 알고 있습니다."

Boqaileh는 자동화가 매우 잘 수행되는 시스템에 데이터를 입력하면 추적성이 도움이 될 수 있다고 지적했습니다.